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铝盖在包材入厂时应关注哪些重要性能?

2023年4月23日 发表评论 阅读评论

铝盖在包材入厂时应关注哪些重要性能?

(1) 耐高温性能——通过耐灭菌试验进行验证,需要经过高温灭菌环节的铝盖,若耐高温性较差,则易在灭菌之后出现变形或断裂等现象。

(2) 涂层附着牢度——通过涂层牢固度试验进行验证,对于外表面有涂层的铝盖而言,若涂层的耐热性或耐腐蚀性较差,则易出现磨损、脱落等问题。

(3) 铝盖与所适用容器的配合性能——通过配合性试验进行验证,容器整体包装的阻隔性及密封性很大程度上取决于容器与铝盖的配合性,包括装好铝盖后的平整性、经加热处理后铝盖不变形、不断裂等。因此,若铝盖的配合性较差,则容易导致药物出现泄漏及变质等问题。

(4) 开启力——通过桥接断裂力、启破力、全开力、撕开力等试验进行验证,防止因铝盖的开启力过大,而给药物的使用带来不便,或开启力过小,铝盖与容器的密合性较差,而发生泄漏。

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