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一次性塑料血袋透气性和耐压性测试方法

2017年11月9日 发表评论 阅读评论

一次性塑料血袋,是集血液采集、分离、转移、储存、输注操作于一体的密封容器,由采血管、采血针、输血插口、抗凝剂以及转移管构成,具有操作方便、避免血液污染的优点,广泛用于现代临床医学领域。根据实践经验,透气性能和耐压性能是一次性塑料血袋的重要指标。

一、一次性塑料血袋透气性及测试方法

随着临床应用的增加,血小板的需求量在日益加大。但是,血小板离体后容易发生损伤,降低治疗效果。因此,科学的存贮愈发重要。一方面,要有适宜的贮藏温度,以22℃~24℃为宜。另一方面,要维持血小板的正常有氧代谢。故用于贮藏的一次性塑料血袋的透氧性显得尤为重要了。血袋良好的氧气和二氧化碳透过性能有效的促进袋内外气体的交换,使袋内生成的二氧化碳充分散发而降低碳酸在袋内的堆积,同时加速氧气的补充以维持血小板的有氧代谢,减少乳酸的生成,从而综合控制血小板PH值的下降速率。

测试仪器:Labthink 济南兰光机电技术有限公司 OX2/230氧气透过率测试系统,一款专业、高效、智能的OTR高端测试系统,适用于塑料薄膜、高阻隔性材料、太阳能背板、片材、复合材料、镀铝膜、共挤膜等膜、铝箔、片状材料及塑料、橡胶、纸质、玻璃、金属等材料的瓶、袋、罐、盒等包装容器的氧气透过率测试。满足ISO 15105-2、GB/T 19789、ASTM D3985、ASTM F2622、ASTM F1307、ASTM F1927等多项国家或国际标准。

测试过程:

将预先处理好的试样夹紧于测试腔之间,氧气或空气在薄膜的一侧流动,高纯氮气在薄膜的另一侧流动。氧气分子穿过薄膜扩散到另一侧中的高纯氮气中,被流动的氮气携带至传感器。通过对传感器测量到的氧气浓度进行分析,从而计算出氧气透过率等参数。对于包装容器而言,高纯氮气在容器内流动,空气或高纯氧气包围在容器的外侧。

目前,PVC仍是当前一次性塑料血袋的主要构成材料,但其添加剂容易迁移至血液中造成风险,故一种柔软、稳定性好、无添加助剂的塑料血袋——TPE血袋逐渐进入市场。而且,就透氧性来说,无论膜材还是血袋整体,TPE材料显著优于PVC,在促进血袋内外的氧气渗透更有优势。

二、一次性塑料血袋耐压性及测试方法

血液分离,主要是指红细胞好血浆的分离过程,将血袋放入离心机中,因红细胞相对于血浆质量重,在离心力的作用下,红细胞沉淀到血袋下方,血浆浮在上方,二者经病毒灭活后在密闭的条件下进入不同的血袋完成分离工序。在这一过程中,血袋破损现象时有发生,由此产生的血液损耗也日渐突出。从本质来看,多为离心力施压造成的血袋薄弱处破裂。可以说,袋体及边缘的耐压能力是血袋破损与否的关键因素。因此建议采用“耐压性”这一指标对血袋的承压能力进行监测。

测试仪器:Labthink济南兰光机电技术有限公司MED-01医药包装性能测试仪,是一款专业用于测试各种医药用包装材料力学性能的仪器。其超高的精度(0.5级)保证了测试的准确性;16种独立试验程序、多种规格力值传感器、以及拉伸压缩双向试验模式,可以满足用户的各种试验需求。

测试过程:在测试前,向血袋内充入蒸馏水至公称容量,密封,在37℃、5000g条件下离心10min。随后将血袋置于两平板之间,衬上蓝色石蕊试纸,利用仪器缓慢加压100kPa持续10min。通过观察试纸上是否出现粉红色斑点来确定泄漏情况。

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