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药品包装材料选择事关药品质量

2012年6月5日 发表评论 阅读评论

  在安全、环保、美观包装理念深入人心的日本,对药包材料的“考究”可说到了无以复加的地步:包材的稳定性和相容性试验自不必说,而外界气候、温湿度条件的变化对药品包装有无影响也要用实验数据来说话。总之,药品销到哪儿,各种实验就做到哪儿,但我国药品包装技术和质量理念相形见绌。

  就目前国家要求的也是基础的药包材稳定性试验而言,不少企业的实验项目太少,提供的数据太少,有的只写“符合规定”,以至缺乏代表性,说明不了问题;更有甚者,提供的试验资料非但不完整,而且不能保证真实性,有“引用”数据的痕迹,显见没有一项项、一步步地做试验。

  笔者认为,前些年我们药包材的标准和要求未与国际接轨,出现很多影响药品质量的事情,如今这种局面已基本改观。

  要从根本上提高我国药品包装技术水平,在药包材企业努力的同时,药品生产企业也必须树立更高的质量观念,选择更多有代表性的药品做试验,真正对自己负责,对包材企业负责,对消费者负责。

  目前我国药品包装技术正在急起直追国外先进水平,应提醒制药企业的是,确立正确的包装理念比引进技术更为重要,企业在保证质量和成本增加之间应做出正确选择。

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